ដំណឹងល្អ!IVDR CECការបញ្ជាក់សម្រាប់ ACUGENCE®Pផលិតផល  

នៅថ្ងៃទី១១ ខែតុលា ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យពហុមុខងារ ACUGENCE ឧបករណ៍វាស់ពហុមុខងារ ACUGENCE® (ប្រព័ន្ធវិភាគជាតិស្ករក្នុងឈាម សារធាតុ Ketone និងអាស៊ីតអ៊ុយរិករបស់ ACUGENCE រួមទាំងឧបករណ៍វាស់ PM900 បន្ទះវាស់ជាតិស្ករក្នុងឈាម SM211 បន្ទះវាស់សារធាតុ Ketone ក្នុងឈាម SM311 បន្ទះវាស់អាស៊ីតអ៊ុយរិក SM411 ជាដើម)បានឆ្លងកាត់វិញ្ញាបនបត្រថ្នាក់ C របស់ IVDR។

ដោយទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ IVDR CE ដែលចេញដោយ TÜV SÜD ដែលជាស្ថាប័នដែលបានជូនដំណឹងរបស់សហភាពអឺរ៉ុប ដែលជាជំហានដ៏សំខាន់ និងសំខាន់មួយនៅក្នុងវឌ្ឍនភាពនៃ ACCUGENCE® និងជាសញ្ញានៃការទម្លាយដ៏អស្ចារ្យមួយនៅក្នុងដំណើរការនៃការរុករកទីផ្សារក្រៅប្រទេសរបស់ e-LinkCare។

អំពី IVDR

បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ (IVDR) របស់សហភាពអឺរ៉ុប ដែលចូលជាធរមាននៅថ្ងៃទី 25 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2017 និងត្រូវបានអនុវត្តនៅថ្ងៃទី 26 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 មានតម្រូវការដ៏ទូលំទូលាយ និងតឹងរ៉ឹងជាងមុនសម្រាប់ការពិនិត្យឡើងវិញផ្នែកបច្ចេកទេស ការវាយតម្លៃគ្លីនិក និងការត្រួតពិនិត្យទីផ្សារនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូ ដើម្បីធានាបាននូវសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងគុណភាពនៃផលិតផល។

យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវិនិច្ឆ័យរោគក្នុងវីត្រូរបស់សហភាពអឺរ៉ុប ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ IVDR CE គឺជាលក្ខខណ្ឌចាំបាច់សម្រាប់ការចូលប្រើប្រាស់ផលិតផលទៅកាន់ទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប ពោលគឺផលិតផលនោះទទួលបាន "ទិដ្ឋាការ" ដើម្បីចូលទីផ្សារអឺរ៉ុប។

ការពិតដែលថាផលិតផលរបស់យើងអាចទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ IVDR CE បង្ហាញថា ACUGENCE របស់យើង®ប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យច្រើនបានបំពេញតាមតម្រូវការស្តង់ដារខ្ពស់របស់ទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុបទាក់ទងនឹងគុណភាពផលិតផល សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព ក៏ដូចជាកម្រិតបច្ចេកទេស និងផងដែរកម្រិតត្រួតពិនិត្យគុណភាពបានឈានដល់ស្តង់ដារអន្តរជាតិ។